2023 年执业药师《药事管理与法规》考前模拟卷（一）-综合分析选择题（四）

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2023 年执业药师《药事管理与法规》考前模拟卷（一）网上课程学习请电话咨询：400-622-5005！三、综合分析选择题（每题 1 分，共 20 题，共 20 分）（四）2020 年 5 月 19 日，某市药品监督管理局稽查人员根据举报，对该市甲药品生产企业生产的处方药“万艾可”问题进行调查，发现甲企业擅自更改有效期并出厂销售，货值金额达5000 元。99.甲药品生产企业销售的这批万艾可，应定性为（）。A.假药B.残次药品C.劣药D.无证生产的药品100.根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，关于甲企业所需承担的法律责任表述有误的是（）。A.甲企业接受罚款的起算金额是十万元B.甲企业如果在接受药品监督管理局检查的时候有逃避监督检查的行为，将会被从重处罚C.如果情节严重，甲企业的法定代表人将会被处以终身禁止从事药品生产经营活动D.甲企业只需承担行政责任，无需承担刑事责任101.对甲药品生产企业的罚款额度为（）。A.处违法生产药品货值金额 10 倍以上 20 倍以下的罚款B.处违法生产药品货值金额 10 倍以上 30 倍以下的罚款C.处违法生产药品货值金额 15 倍以上 30 倍以下的罚款D.处违法生产药品货值金额 20 倍以上 30 倍以下的罚款99.【答案】C【解析】擅自更改有效期的药品认定为劣药。100.【答案】D【解析】①甲企业是生产企业，生产企业生产劣药的货值金额不足十万的，按十万起算。②生产销售劣药行政责任从重情节包括：生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假、劣药；生产、销售的生物制品属于假、劣药；生产、销售假、劣药，造成人员伤害后果的；生产、销售假、劣药，经处理后再犯；拒绝、逃避监督检查的，伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或擅自动用查封、扣押物品。③生产、销售劣药，且情节严重的，企业法人、主要负责人等相关责任人员将会被处以终身禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。④单位犯生产、销售劣药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。因此，甲药品生产企业需要承担生产、销售劣药的行政责任和刑事责任。101.【答案】A【解析】生产、销售劣药单位应承担的行政责任是没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额 10 倍以上 20 倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足 10 万元的，按 10 万元计算，违法零售的药品货值金额不足 1 万元的，按 1 万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、生产许可证、经营许可证或者医疗机构制剂许可证。[考试报名]全国执业药师考试报名时间|报名入口[成绩查询]全国执业药师成绩查询时间|查询入口[真题答案]历年执业药师考试真题|参考答案一览表[考试政策]执业药师报名条件|免考条件|考试科目[培训课程]最新执业药师考试高清视频辅导课程试听